СНГ: В Беларуси заработает комитет по клиническим исследованиям

В системе белорусского Минздрава впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний лекарственных средств. Его цель — обеспечение контроля за выполнением требований надлежащей клинической практики на основании Закона Республики Беларусь “О лекарственных средствах”.

Положение о комитете по этике утверждено постановлением Минздрава. Им определен порядок создания и работы комитета, который создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета и руководствуется основными международными принципами проведения клинических испытаний лекарственных средств и национальным законодательством.

Основные задачи комитета по этике - рассмотрение вопросов обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья граждан, участвующих в клинических испытаниях ЛС; рассмотрение и одобрение программ (протоколов) клинических испытаний ЛС; оценка квалификации исследователей и условий для проведения клинических испытаний, сообщает пресс-служба Минздрава РБ.

Комитет по этике также проводит экспертную оценку программ (протоколов) клинических испытаний ЛС, дает оценку информации, которая будет предоставляться гражданам, участвующим в клинических испытаниях. Проводит оценку выбора испытуемых, а также выплат им вознаграждения.

Исполнение требований данного постановления послужит дополнительной гарантией для общества достоверности результатов клинических испытаний, позволит обеспечить соблюдение прав участников клинических испытаний, гарантирует безопасность и охрану их здоровья, а также соблюдение принципов медицинской этики и деонтологии.



Календарь

Август 2008
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Июль   Сен »
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031

 

Реклама

Последние новости

Новости партнеров

Реклама

           



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100